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Cesareia, Israel, 13 de junho de 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” ou a “Empresa”), crioterapia minimamente invasiva (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . (“IceCure”, uma subsidiária integral da IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), assinou um contrato para construir o sistema de crioablação IceSense3 com a Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. Medtronic”), uma subsidiária da Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) e Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) Os primeiros sistemas IceSense3 deverão ser entregues em 2022.
A Medtronic Shanghai se tornará a distribuidora exclusiva do IceSense3 e de suas sondas descartáveis ​​na China continental por um período inicial de três anos, com uma meta de compra mínima de US$ 3,5 milhões durante esse período.Além disso, na China continental, a Shanghai Medtronic não investirá, direta ou indiretamente, comercializará, venderá, comercializará, promoverá ou oferecerá qualquer produto que concorra com o IceSense3 durante a vigência do contrato de distribuição e além de seis (6) meses.A Turing será responsável pela importação, instalação e serviço pós-venda do sistema IceSense3 na China continental, enquanto a Medtronic Shanghai cuidará de todo o marketing, vendas e alguns treinamentos profissionais.
O console do sistema IceSense3 é aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (“NMPA”).A IceCure solicitou uma alteração no certificado de registro para aprovar sondas descartáveis ​​que, se aprovadas, permitiriam à empresa comercializar suas criossondas descartáveis ​​IceSense3 para uso comercial, e a IceCure espera receber a aprovação NMPA para as sondas até o final de 2022.
“A Shanghai Medtronic e a Turing são parceiras ideais para nós na China continental, onde a penetração da tecnologia de crioablação no mercado é atualmente baixa.Vemos uma excelente oportunidade para a adoção generalizada do nosso sistema de crioablação IceSense3 na China continental, um mercado que está a crescer muito rapidamente.que melhoram os resultados”, disse o CEO da IceCure, Eyal Shamir.“Como parte da maior empresa de dispositivos médicos do mundo, a Shanghai Medtronic tem a experiência e o poder de mercado para permitir a rápida penetração do IceSense3 no mercado para fornecer tratamento seguro, eficaz e econômico para o câncer de mama em estágio inicial e outras indicações.”
“A IceCure tem a solução líder mundial em crioablação de tumores”, disse Jing Yu, vice-presidente e gerente geral de tecnologias de crânio, coluna e ortopédicas da Medtronic Shanghai.A parceria com a IceCure e a Turing Medical complementará a linha de produtos da Medtronic Shanghai em neurocirurgia oncológica.Esperamos que esta colaboração avance a aplicação clínica da crioablação e beneficie mais pacientes com tumores, e também esperamos trabalhar com mais parceiros para acelerar a adoção e implantação de soluções médicas avançadas que ajudarão a resolver os principais desafios do tratamento de tumores.Setor de Saúde da China.
O CEO da Turing, Lin Youjia, acrescentou: “Em parceria com a Shanghai Medtronic e a IceCure, estamos comprometidos em iniciar a implantação e instalação rápida do sistema IceSense3 na China continental.Nossa presença nacional na China continental garante que os centros médicos recebam suporte técnico e serviços superiores que utilizam seu sistema IceSense3 há muito tempo.”
Em 12 de junho de 2022 (“Data de Vigência”), a IceCure Shanghai celebrou um contrato exclusivo de vendas e distribuição (“Acordo de Distribuição”) com a Shanghai Medtronic e Turing para IceSense3 e sondas descartáveis ​​(“Produtos”) por um período inicial.36 meses, o objetivo mínimo de compra para este período é de US$ 3,5 milhões (“Meta Mínima de Compra”).Segundo o acordo de distribuição, a IceCure Shanghai venderá produtos da Turing e a Turing importará produtos de Israel para a China continental e depois os revenderá para a Medtronic Shanghai.A Medtronic Shanghai será responsável, entre outras coisas: (i) marketing e promoção do produto na China continental;(ii) realizar atividades de educação médica profissional para o produto na China continental.Turing será responsável pelo armazenamento, logística, garantia, treinamento e outros serviços de suporte e pós-venda.
Nos termos do acordo de distribuição, a Shanghai Medtronic tem o direito de prorrogar o prazo do acordo de distribuição por três anos se atingir a meta cumulativa de compra mínima de três anos, sujeita ao acordo de uma nova meta mínima de compra.O Contrato de Distribuidor pode ser rescindido em determinadas circunstâncias, incluindo em caso de incumprimento, incumprimento material ou insolvência.
Além disso, sujeito aos termos do Contrato de Distribuidor, a IceCure Shanghai será responsável por obter e manter todas e quaisquer aprovações regulatórias (“Aprovações Regulatórias”) necessárias para comercializar, promover, distribuir, vender e usar os Produtos na China continental.NMPA, sua filial local ou qualquer outra agência governamental (a “Autoridade Reguladora”).A IceCure Shanghai recebeu aprovação regulatória para o console do sistema IceSense3 e exige aprovação regulatória para a criossonda descartável IceSense3 para procedimentos comerciais dentro de nove meses a partir da data de vigência do acordo de distribuição.Shanghai A Medtronic tem o direito de rescindir o acordo de distribuição se a IceCure Shanghai não receber aprovação regulatória para criossondas até então.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) desenvolve e comercializa ProSense®, uma terapia crioablativa avançada com nitrogênio líquido para o tratamento de tumores (benignos e cancerosos) com crioterapia, visando principalmente câncer de mama, rim, osso e pulmão.lagostim.Sua tecnologia minimamente invasiva oferece uma alternativa segura e eficaz à cirurgia de remoção de tumor em pacientes internados, com um tempo de operação relativamente curto e um procedimento cirúrgico fácil de realizar.Até o momento, o sistema é comercializado e comercializado em todo o mundo para indicações aprovadas pela FDA e é aprovado pela marca CE na Europa.
Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas de acordo com o significado das disposições de “porto seguro” da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995 e outras leis federais de valores mobiliários.Palavras como “antecipar”, “antecipar”, “pretender”, “planejar”, ​​“acreditar”, “pretender”, “estimar” e expressões semelhantes ou variações de tais palavras destinam-se a referir-se a declarações prospectivas.Por exemplo, a IceCure utiliza as declarações prospectivas neste comunicado de imprensa ao discutir acordos de distribuição com a Shanghai Medtronic e Turing, a estratégia regulatória da empresa, atividades de comercialização e oportunidades de mercado para os sistemas de crioablação da empresa na China continental.Como tais declarações estão relacionadas a eventos futuros e são baseadas nas expectativas atuais da IceCure, elas estão sujeitas a vários riscos e incertezas, e os resultados, desempenho ou realizações reais da IceCure podem diferir daqueles descritos ou implícitos nas declarações neste comunicado à imprensa.Existem diferenças significativas..As declarações prospectivas contidas ou implícitas neste comunicado à imprensa estão sujeitas a outros riscos e incertezas, muitos dos quais estão além do controle da Empresa, incluindo aqueles descritos na seção “Fatores de Risco” do Relatório Anual da Empresa no Formulário 20-F arquivado em SEC em 1º de abril de 2022 para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2021, disponível no site da SEC em www.sec.gov.A Empresa não assume qualquer obrigação de atualizar estas declarações para revisão ou alterações após a data deste comunicado de imprensa, a menos que seja exigido por lei.


Horário da postagem: 01 de novembro de 2022