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Caesarea, Israel, 13 de junho de 2022 / PRNewswire / - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“Icecure” ou “Empresa”, a Crioterapia minimamente invasiva (Icecure (Shecure ”A Medtech Co., LTDD. ) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), signed a contract to build the IceSense3 cryoablation system with Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), a subsidiary of Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) and Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) The first Espera -se que os sistemas ICESSENE3 sejam entregues em 2022.
A Medtronic Shanghai se tornará o único distribuidor do ICESSENE3 e suas sondas descartáveis ​​na China continental por um período inicial de três anos, com uma meta de compra mínima de US $ 3,5 milhões durante esse período. Além disso, na China continental, os Xangai Medtronic não investirão direta ou indiretamente em ou negociarão, venderão, mercado, promoverão ou oferecerão qualquer produto que compete com o ICESENSE3 durante o prazo do contrato de distribuição e além de seis (6) meses. A Turing será responsável pelo serviço de importação, instalação e pós-venda do sistema ICESSENE3 na China continental, enquanto a Medtronic Shanghai lidará com todo o marketing, vendas e certo treinamento profissional.
O console do sistema ICESENSE3 é aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China ("NMPA"). A IceCure solicitou uma alteração de certificado de registro para aprovar sondas descartáveis ​​que, se aprovadas, permitiriam à empresa comercializar seus crioprobos descartáveis ​​do ICESENE3 para uso comercial, e o IceCure espera receber a aprovação da NMPA para as sondas até o final de 2022.
“Os Xangai Medtronic e Turing são parceiros ideais para nós na China continental, onde atualmente a penetração de mercado da tecnologia de crioablação é baixa. Vemos uma excelente oportunidade para a adoção generalizada do nosso sistema de crioablação do ICESESE3 na China continental, um mercado que está crescendo muito rapidamente. Isso melhora os resultados ”, disse o CEO da Icecure, Eyal Shamir. "Como parte da maior empresa de dispositivos médicos do mundo, Shanghai Medtronic tem a experiência e o poder de mercado para permitir uma rápida penetração no mercado do ICESSENE3 para fornecer tratamento seguro, eficaz e econômico para o câncer de mama precoce e outras indicações".
"A IceCure tem a principal solução de crioablação do mundo", disse Jing Yu, vice -presidente e gerente geral da Skull, Spine e Ortopedic Technologies na Medtronic Shanghai. A parceria com a IceCure e a Turing Medical complementará a linha de produtos da Medtronic Shanghai na neurocirurgia de oncologia. Esperamos que essa colaboração promova a aplicação clínica de crioablação e beneficie mais pacientes com tumores, e também esperamos trabalhar com mais parceiros para acelerar a adoção e implantação de soluções médicas avançadas que ajudarão a resolver os principais desafios de tratamento de tumores. Setor de saúde da China.
O CEO da Turing, Lin Youjia, acrescentou: “Em parceria com a Shanghai Medtronic e a Icecure, estamos comprometidos em iniciar a implantação e a rápida instalação do sistema ICESENSE3 na China continental. Nossa presença nacional na China continental garante que os centros médicos recebam suporte técnico superior e serviço use seu sistema ICESENSE3 há muito tempo. ”
Em 12 de junho de 2022 (“Data efetiva”), a Icecure Shanghai firmou um contrato de vendas e distribuição exclusivo (“Contrato de distribuição”) com Shanghai Medtronic e Turing para ICESENSE3 e sondas descartáveis ​​(“produtos”) por um período inicial. 36 meses, o objetivo mínimo de compra para esse período é de US $ 3,5 milhões ("meta de compra mínima"). Sob o contrato de distribuição, a Icecure Shanghai venderá produtos de Turing e a Turing importará produtos de Israel para a China continental e depois os revenderá para Shanghai Medtronic. A Medtronic Shanghai será responsável por, entre outras coisas: (i) marketing e promoção do produto na China continental; (ii) Realizar atividades profissionais de educação médica para o produto na China continental. Turing será responsável pelo armazenamento, logística, garantia, treinamento e outros serviços de apoio e pós-venda.
Sob os termos do Contrato de Distribuição, Shanghai Medtronic tem o direito de estender o prazo do Contrato de Distribuição por três anos se atingir a meta de compra mínima cumulativa de três anos, sujeita ao contrato de uma nova meta de compra mínima. O contrato do distribuidor pode ser rescindido sob determinadas circunstâncias, inclusive no caso de um padrão, padrão de material ou insolvência.
Além disso, sujeito aos termos do Contrato de Distribuidor, a Icecure Shanghai será responsável por obter e manter todas e quaisquer aprovações regulatórias (“aprovações regulatórias”) necessárias para comercializar, promover, distribuir, vender e usar os produtos na China continental. NMPA, seu ramo local ou qualquer outra agência governamental (a "Autoridade Reguladora"). A Icecure Shanghai recebeu aprovação regulatória para o console do sistema ICESESEN3 e requer aprovação regulatória para o crioprobo de criopronto descartável do ICESSENE3 para procedimentos comerciais dentro de nove meses a partir da data efetiva do Contrato de Distribuição. Os Xangai Medtronic têm o direito de rescindir o Contrato de Distribuição se a Icecure Shanghai não receber aprovação regulatória para crioprobios até então.
O IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) desenvolve e mercados Prosense®, uma terapia crioablativa avançada de nitrogênio líquido para o tratamento de tumores (benignos e cancerosos) com crioterapia, direcionando principalmente os cânceres de mama, osso e pulmões. lagostim. Sua tecnologia minimamente invasiva fornece uma alternativa segura e eficaz à cirurgia de remoção de tumores de pacientes hospitalar, com um tempo de operação relativamente curto e um procedimento cirúrgico de fácil desempenho. Até o momento, o sistema é comercializado e comercializado em todo o mundo para indicações aprovadas pela FDA e é a marca CE aprovada na Europa.
Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas, na aceção das disposições do “porto seguro” da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários de 1995 e de outras leis federais de valores mobiliários. Palavras como "antecipar", "antecipar", "pretender", "planejar", "acreditar", "pretender", "estimar" e expressões ou variações semelhantes de tais palavras pretendem referir-se a declarações prospectivas. Por exemplo, o IceCure usa as declarações prospectivas neste comunicado à imprensa ao discutir acordos de distribuição com a Shanghai Medtronic e a Turing, a estratégia regulatória da empresa, as atividades de comercialização e as oportunidades de mercado para os sistemas de crioablação da empresa na China continental. Como essas declarações estão relacionadas a eventos futuros e são baseados nas expectativas atuais do IceCure, elas estão sujeitas a vários riscos e incertezas, e os resultados reais, desempenho ou realizações do IceCure podem diferir daqueles descritos ou implícitos pelas declarações neste comunicado à imprensa. Existem diferenças significativas. . As declarações prospectivas contidas ou implícitas neste comunicado à imprensa estão sujeitas a outros riscos e incertezas, muitos dos quais estão além do controle da empresa, incluindo os descritos na seção "Fatores de risco" do relatório anual da Companhia no Formulário 20-F arquivado na SEC em 1º de abril de 2022 para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2021, disponível no site da SEC em WW WW. A Companhia não assume nenhuma obrigação de atualizar essas declarações para revisão ou alterações após a data deste comunicado à imprensa, a menos que seja necessário fazê -lo por lei.