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A Tailândia é o segundo maior mercado de dispositivos médicos da ASEAN (depois de Singapura), avaliado em aproximadamente US$ 2,1 bilhões (estimativa de 2023). O mercado depende fortemente de importações (cerca de 80%), sendo os EUA, o Japão, a Alemanha e a China os principais fornecedores.

Principais fatores de crescimento

• Cobertura Universal de Saúde: Planos como o “Plano de 30 Baht” impulsionam a demanda por consumíveis e diagnósticos de alto volume.
• Turismo Médico: A Tailândia é um dos principais destinos globais, com hospitais privados que necessitam de equipamentos de ponta (exames de imagem, instrumentos cirúrgicos) para atender pacientes internacionais.
• Envelhecimento da população e doenças relacionadas ao estilo de vida: aumento da demanda por implantes cardíacos, dispositivos ortopédicos e suprimentos para diálise.
• Expansão hospitalar: As principais redes privadas (Bumrungrad, Bangkok Dusit) estão em expansão, enquanto os hospitais públicos modernizam sua infraestrutura.

Segmentos de Produtos de Alto Potencial

1. Diagnóstico in vitro (IVD): O segmento de crescimento mais rápido, impulsionado pela automação laboratorial e pelo monitoramento de doenças crônicas.
2. Equipamentos não consumíveis: Alta demanda por monitores de pacientes, ventiladores e sistemas de imagem (ressonância magnética, tomografia computadorizada).
3. Implantes de alta tecnologia: Implantes ortopédicos e cardiovasculares para uma população idosa.
4. Dispositivos odontológicos: o crescimento da odontologia estética e do turismo odontológico.

Panorama regulatório (FDA tailandesa)

• Autoridade Competente: Administração de Alimentos e Medicamentos da Tailândia (FDA Tailandesa).
• Classificação baseada em risco: regras que espelham o Modelo de Dossier de Submissão Comum da ASEAN (CSDT).
• Classe 1: Dispositivos gerais (baixo risco) – Notificação obrigatória.
• Classe 2-3: Risco moderado/alto – Requer licenciamento.
• Classe 4: Risco muito elevado (implantes, dispositivos de suporte à vida) – Licenciamento rigoroso.
• Requisito fundamental: Os fabricantes estrangeiros devem nomear um Representante Autorizado Local (patrocinador) registrado na Tailândia.

Desafios do mercado

• Reembolso: Orçamentos governamentais rigorosos para hospitais públicos favorecem produtos com boa relação custo-benefício.
• Atrasos na aprovação: O licenciamento pode ser lento; transições políticas recentes às vezes causaram atrasos.
• Aquisições: O setor público compra por meio de licitações (orientadas pelo preço), enquanto o setor privado se concentra na qualidade e no serviço pós-venda.

Dica para iniciantes: O sucesso geralmente depende de encontrar um distribuidor local forte, com conexões já estabelecidas com hospitais e capacidade de atendimento.